康森特生物科技（长沙）有限公司代理的美国 Acutech Scientific 拉曼光谱分析仪是一台超快速、灵敏、再现性高、全自动材料分子检验与定量的通用型分析系统。可泛用样品载台；快速无损分析，鉴别各种材料的特性与结构。利用物质分子拉曼光谱手印的唯一性，透过仪器的自动对焦系统，进行样品的分析。本文简单介绍了拉曼光谱的发展和基本原理，着重描述了拉曼光谱技术在药物分析领域的应用，并对其应用前景做了展望。

拉曼光谱( Ｒaman spectroscopy) 是研究化合物分子受光照射后所产生的散射光与入射光能量差与化合物振动、转动频率间关系的分析方法。其优点在于快速、准确、灵敏，测量时通常不需要破坏样品( 样品形态可以是固体、半固体、液体或气体) ; 其谱带信号通常处于可见光谱或近红外光谱范围内，可以有效地和光纤联用。

拉曼光谱技术的发展及基本原理

拉曼光谱是一种基于拉曼散射原理的振动光谱。其仪器组成主要包括光源、样品装置、滤光系统、光波处理系统( 单色器或干涉仪) 和检测器等。拉曼光谱通常采用激光作为单色光源，将样品分子激发到某一虚态，而后受激分子跃迁到一个与基态不同的振动能级，此时，散射辐射的频率不同于入射频率，这种频率的变化与基态和终态的振动能级差相当，这种“非弹性散射”光即称为拉曼散射。

除常规的拉曼光谱外，还有一些较为特殊的拉曼技术，如表面增强拉曼、共振拉曼、拉曼旋光、相关－反斯托克拉曼、拉曼增益或减失光谱以及超拉曼光谱等。其中，表面增强拉曼和共振拉曼在药物分析中应用广泛。

拉曼光谱技术在药物分析中的应用

化学物质结构分析

拉曼光谱属于振动光谱，可以与红外光谱相互补充，提供更为准确的分子振动状态和分子结构等方面的信息。拉曼光谱技术在化学物质有效成分的结构分析和同分异构体鉴定中有一定的优势，目前已被广泛应用。

含量测定

由于样品分子结构不同，相应的拉曼图谱也有所不同，所以采用拉曼光谱技术测定样品中化学物质的相对含量有一定的可行性。

拉曼光谱技术的前景与展望

作为一种快速、无损的分析手段，近年来拉曼光谱技术已成为分析化学、生物学、药学的重要研究手段。现场检测中的应用给便携式拉曼光谱仪提供了很大的发展空间，对于药物原辅料的入厂快速确证非常适用，能提高企业的生产效率，减少资源损耗，降低生产风险，促进生产流程的标准化，满足精益生产的需求。近年来，该技术已在美国、欧洲的数千家制药企业被广泛使用。目前，采用拉曼光谱技术快速检测原辅料的方法已被美国FDA 写入美国药典。在我国，随着2011 年《药品生产质量管理规范( 2010 年修订) 》( 新版GMP) 的执行，制药企业原辅料的检验由抽检过渡为逐批检验，必将使拉曼光谱技术得到更为广泛的应用。

目前HPLC、LC － MS、GC － MS 等方法虽然能够对未知样品进行定性、定量检测，但是却存在预处理过程烦琐、检验周期长、检测成本高、仪器昂贵等问题。由于采用拉曼光谱技术不需要对样品进行预处理，故省去了样品的制备环节，避免了一些误差的产生，并且具备操作简便、快速、灵敏度高等优点，

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